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聚山梨酯80(供注射用)

聚山梨酯80(供注射用)(1)

聚山梨酯80(供注射用)(1)

  • 產品描述
  • 產品描述
      為了保障產品安全性需求,在普通藥用級聚山梨酯80基礎上,葛店人福藥輔推出了聚山梨酯(供注射用)產品,并已在國家食品藥品監督管理總局完成備案。
      與普通藥用級聚山梨酯80相比,聚山梨酯80(供注射用)產品采用高純度原料制備,工藝中嚴格控制副反應及原料殘留,杜絕雙氧水的使用,產品具有良好色澤、純度,保障在注射劑中使用的安全性。
     
    應用范圍
    • 供注射用產品的增溶劑和乳化劑
     
     
    聚山梨酯80(供注射用)
     
    聚山梨酯80(供注射用)脂肪酸組成圖譜
     
    注意事項
    • 應置于密封容器中、避光、陰涼干燥處貯存,貯存時間過長,會產生過氧化物
    • 聚山梨酯存在下,防腐劑羥苯酯類的抗菌活性會減低

     

    聚山梨酯80
    (供注射用)
    CP
    2015版(供注射用)
    CP
    2015版(普通藥用級)
    葛店人福藥輔聚山梨酯80(供注射用)
    酸值
    ≤1.0
    ≤2.2
    ≤1.0
    過氧化值
    ≤3
    ≤10
    ≤1
    酸堿度
    5.0~7.5
    5.0~7.5
    5.0~7.5
    吸光度
    符合要求
    無要求
    符合要求
    顏色
    不得深于黃色2號
    符合規定
    不得深于黃色2號
    乙二醇、二甘醇、三甘醇
    均不得過100ppm
    符合規定
    均不得過100ppm
    水分(%)
    ≤0.5
    ≤3
    ≤0.5
    熾灼殘渣(%)
    ≤0.1
    ≤0.2
    ≤0.1
    脂肪酸組成
    油酸不得低于98%,其他均不得過0.5%
    符合規定
    油酸不得低于99.0%,其他均不得過0.5%
    細菌內毒素
    <12EU/g
    無要求
    <12EU/g
    微生物
    非強制要求
    無要求
    符合要求

     

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